销售这类医疗器械械企被重罚150万

屡禁不止！销售无证医疗器械企业被罚余万，仍旧有企业顶风作案，一次性被罚万！

一次性被罚万！销售这类医疗器械被严查

近日，安徽合肥市场监督管理局发布《行政处罚信息公开表年度第11期》。2家医疗器械企业因经营无证医疗器械分别被罚24万元和万元。

其中安徽深美医疗器械有限公司经营未取得医疗器械注册证的医疗器械，被处以行政处罚：

1、没收未取得医疗器械注册证的彩色超声诊断系统；

2、并处货值金额万元1倍的罚款万元。

合肥澳金利生物科技有限公司经营未依法注册的医疗器械，被处以行政处罚：

1、没收违法所得元；

2、并处货值元的11倍处罚元；

合计罚没元。

不是个例！已有械企被重罚余万

销售无证医疗器械，近年来可以说是屡禁不止。就在去年，一家械企就因销售无证医疗器械，被罚余万元。

广东省广州市白云区人民政府网站发布《广州市白云区市场监督管理局行政处罚决定书》（穗云市监大队食罚〔〕号），对广州市迪美美容科技有限公司（以下简称广州迪美）作出如下处罚：没收销售未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的违法所得.88元；处货值金额18倍的罚款.84元；同时，责令企业在接到《决定书》之日起15日内上缴罚没款。

行政处罚决定书（穗云）市监大队食罚〔〕号

多家知名械企，产品被假冒

知名医械公司医疗设备被假冒，在业内可谓是层出不穷。对于企业来说，医院使用出现问题，后续对于企业声誉和品牌的影响也是极大的。

不久前，沧县人民政府通报了一例关于沧县富泰医疗器械经销中心经营无合格证明文件的医疗器械案的行政处罚决定书。

处罚书中显示，沧县富泰医疗器械经销中心分别于年4月19日和年6月25日购进“富士”牌胶片2件（片）以及“爱克发”牌胶片1件（片）。经核实，上述两批次胶片均为假冒伪劣医用胶片。

最终，按照《医疗器械监督管理条例》第四十条，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械的规定。

依据相关处罚条例，给予沧县富泰医疗器械经销中心以下行政处罚：

1、没收违法经营的医疗器械，即富士”牌医用胶片2件（片）、“爱克发”牌医用胶片1件（片）

2、处购进胶片货值金额5-6.5倍罚款，罚款为70元（货值金额5.2倍）

不仅如此，在医疗器械购销领域，除了生产销售无证医疗器械的违法行为，在医疗设备的招标采购中的假冒伪劣现象更是层出不穷。

早在年的12月末，医疗器械经销商联盟就曾报道过，短短数月间广东省内财政部门就对伪造械企授权书参与投标的不法行为开除了8张罚单。

其中，遭伪造授权书的械企，涉及柯惠医疗、奥林巴斯、3M公司等多家知名品牌。

屡禁不止！销售无证器械罚款最高涨至货值的30倍

早在年，司法部公布了新市场监管总局报请国务院审议的《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》，有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》迎来再次修改，医疗器械违规，尤其是无证生产经营，被处罚金额最高由货值金额的20倍上调为30倍！

就在今年8月，《年度药品监管统计年报》发布。有家医疗器械企业因无证经营被清出行业，在被查处的1.5万件、罚没货值5.8亿的医疗器械案件中，也有不少是因无证医疗器械而来。

无证生产、经营医疗器械，以及生产、经营、使用无证医疗器械的案件，近年来不断发生，高频度遭举报查处，正是由于药监的打击力度也呈越来越严的趋势！

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