需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录

崔永玲 https://m-mip.39.net/disease/mipso_5444011.html

为进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果转化，提高审批效率，加快产品上市，国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录进行了修订，起草了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（年修订版，征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年7月31日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至ylqxzc

sina.cn，邮件主题请注明“需临床试验审批医疗器械目录反馈意见”。

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（年修订版，征求意见稿）.doc

国家药监局综合

年6月19日

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