国家医疗器械临床使用专家委员会成立附名

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编辑：云中鹿

5月10日，国家卫健委医政医管局最新发布了一则《关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知》，由24位专家组成。可见，国家对器械、耗材的监管越来越严格。 　　目前，《医疗器械临床使用管理办法》已于年3月1日起施行。年，原卫生部制定发布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔〕4号）。为进一步贯彻落实有关规定，将医疗器械临床使用管理中的有效经验上升为部门规章，加强医疗机构医疗器械临床使用管理工作，《医疗器械临床使用管理办法》已经于年12月4日第2次委务会议审议通过，《办法》共分八章，分别是:总则、组织机构与职责、临床使用管理、保障维护管理、使用安全事件处理、监督管理、法律责任和附则，共五十一条。而此次的《通知》显示，为落实《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）有关工作要求，进一步加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，决定成立国家医疗器械临床使用专家委员会。 　　国家医疗器械临床使用专家委员会的主要职责是：监测、分析我国医疗器械临床使用情况，提出医疗器械临床使用管理政策专家意见；组织制订医疗器械临床使用监测、评价等工作指标体系和规范，开展相关培训和技术指导；指导医疗器械使用安全事件的处置，并对相关事件进行分析，提出意见建议；收集国内外医疗器械临床使用有关信息并进行研究分析；指导医疗机构及其医务人员合理使用医疗器械；完成国家卫生健康委交办的医疗器械使用管理领域的其他工作。本届专家委员会任期3年。 　　国家医疗器械临床使用专家委员会下设秘书处，设在国家卫生健康委医疗管理服务指导中心，负责开展日常工作。 　　各省级卫生健康委应当按照《医疗器械临床使用管理办法》要求，成立省级医疗器械临床使用专家委员会或委托相关组织、机构，负责本行政区域内医疗器械临床使用监测、评价等工作。

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