通知2个医疗器械正在召回
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BeckmanCoulter,Inc.对尿液分析试纸条（干化学法）主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于该公司代理的尿液分析试纸条（干化学法）生产错误，一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置，如果使用了受影响的试纸条，可能会导致IRISpecCB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴性结果，生产商BeckmanCoulter,Inc.对其生产的尿液分析试纸条（干化学法）（注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
BeckmanCoulter,Inc.对全自动推片染片系统、血液分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于该公司代理的全自动推片染片系统、血液分析仪上手动进样工作台的保护罩，可能会影响吸样针在该位置的吸样，生产商BeckmanCoulter,Inc.对其生产的全自动推片染片系统（备案凭证：国械备号）、血液分析仪（注册证编号：国械注进、国械注进）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
来源：CFDA
整理编辑：弗锐达医械资讯
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