医疗技术行业白皮书数字健康的互操作标准

人们普遍认为，缺乏互操作能力是采用和部署数字医疗技术以及更广泛的医疗数字化转型的一个关键障碍。解决和克服这一障碍需要所有相关各方的认识和合作。这应从对数字健康相关标准的共同理解开始。推进这种共同理解是本白皮书的目的。

没有一个唯一的数字健康互操作标准。相反，来自不同组织机构和方案的标准、规范和概要描述文件则多种多样，其中许多都是自然出现和发展起来的，以满足围绕特定用途的互操作需求。这便造成了一个支离破碎的环境和有时令人困惑的各种声音，导致了不确定性，阻碍了信息及通信技术在医疗领域的采用。虽然其他行业(移动通信、消费电子、银行和商业)都在保持竞争的同时提供了可互操作数据流的具体实际范例，但医疗行业似乎落后了。

欧洲医疗技术协会和欧洲放射、电子医疗和医疗IT行业协调委员会正在合作，就数字健康相关的标准、概要描述文件和规范提出医疗技术行业的观点，并深入探究它们与互操作需求的关系。本白皮书意在为医疗技术行业的公司，各级决策者(欧洲和国际、各国、地区和市级)、医疗机构的决策者和所有其他感兴趣的利益相关方所用。

本白皮书的第一部分是简介。第二部分描述了当前的进展状况，阐明了整个标准开发组织(SDO)中最相关的标准化组织，探讨了互操作的层次和方方面面，并讨论了欧洲的政策背景。第三部分更详细地介绍了特定的医疗保健领域及标准发展状况，包括个人/患者健康设备、心脏植入物、医院里的成像设备和医学实验室设备等。最后是一个简短的结论，给出了对未来发展的洞察。

本白皮书概述了所知的现有数字健康标准，但不应将其视为强制执行这些标准的建议。欧洲医疗技术协会和欧洲放射、电子医疗和医疗IT行业协调委员会将定期审查和更新该文件，以反映新的技术、政策和市场发展状况。

欧洲医疗技术协会和欧洲放射、电子医疗和医疗IT行业协调委员会希望本白皮书有助于提高人们对互操作标准和规范的国际性认识，并促进欧洲数字健康的互操作生态系统的发展。

如需要医疗技术行业白皮书：《数字健康的互操作标准》（英文，共29页），请在本

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