药品代理商转型医疗器械,选择经营范围需慎

为了降低药品虚高价格，减轻群众用药负担，两票制改革至今，近万家医药商业公司面临着业务转型。众多的代理商们部分逐步转型，转行做医疗器械，另有部分也开始兼营医疗器械。特别是疫情防控常态化，医疗器械产品需求剧增，给医疗器械产业带来了前所未有的发展机遇。

虽然医疗器械和药品最终面向的终端都是患者，医院，但是医疗器械依然有其独特的行业法则和特点，导致刚转型做医疗器械的医药代理商们徒有一身经验，总感觉有劲使不出。所以做药品的必须了解医疗器械行业的游戏规则和法规，从最初经营范围的框选就要开始着力。

对医疗器械经营公司而言，一类医疗器械无需办理手续，在申请营业执照时可直接选择一类医疗器械销售；二类医疗器械则需要在当地办理备案手续，也就是取得一张A4纸大小的二类医疗器械备案证。但是，三类医疗器械就相对严格许多，必须拿到产品经营许可证才能开展业务。以下是我们建议在注册时框选到的医疗器械相关的经营范围：

关键词：器械；医疗；医疗器械

无需额外许可：医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发；医用口罩零售；医用口罩批发；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产

需要后置许可：消毒器械生产；消毒器械销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务第三类医疗器械租赁；医用口罩生产；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）

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