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医疗器械的特点是产品间差异极大，因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国、欧洲、日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。
从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66-22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。
行业市场规模保持快速增长，-年的CAGR超过18%
年，我国医疗器械行业市场规模高达.4亿元，过去6年来CAGR达到18.21%。然而，我国人均医疗器械费用支出远低于发达国家。发达国家人均医疗器械费用皆大于美元，瑞士高达美元，而我国人均医疗器械费用仅为6美元。
-年中国医疗器械行业市场规模变化趋势图(单位:亿元，%)
与发达国家差距较大，我国医疗器械国产化仍待提升
据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小的差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。
因此，医疗器械国产化及进口替代是国家政策重点鼓励的方向。
年以来我国医疗器械行业相关国产化政策(部分)
中国医疗器械行业市场仍以中低端为主，市场占比高达75%
目前来看，我国医疗器械行业市场中，高端医疗器械市场仅占比25%左右，且该市场的绝大部分都被国外厂商把持。我国多数企业仍处于中低端医疗器械领域，中低端市场规模在中国整个医疗器械市场中的占比高达75%左右。
我国医疗器械行业细分市场格局情况(单位:%)
研发投入力度小是国产医疗器械在高端领域失利的最主要原因
众所周知，想要在高端医疗器械领域有所建树，企业必须加大研发投入水平。然而年我国主营业收入前20名医疗器械企业营业收入总额.19亿元，研发投入22.70亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%。
我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的总费用还不及一家大型跨国公司的研发投入，这影响我国医疗器械行业的创新发展。
中国医疗器械行业研发投入与国外企业对比图(单位:亿美元，%)
医用医疗器械行业仍占主导地位，市场占比高达72.7%
根据使用场景划分，我国医疗器械分为医用医疗器械和家用医疗器械两大类。其中医用医疗器械在整个医疗器械市场中占据绝对主导地位，年该市场实现了亿元左右的销售收入，占比高达72.7%。而家用医疗器械则处于弱势地位，年实现收入在亿元左右，行业市场占比为27.3%。
中国医疗器械行业研发投入与国外企业对比图(单位:亿美元，%)
未来随着互联网的深入发展和人们健康意识的提高，家用医疗器械未来几年将会加速增长。
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