能吃的化妆品靠不靠谱颈椎牵引器有没有用一

10月23日上午，大连市市场监管局副局长王文涛带队，药品化妆品监管处、特殊食品监管处、医疗器械监管处、行政审批办公室、市市场监管综合行政执法队等相关人员一行10余人，在大连新闻传媒集团FM.3播出的《政务服务便民热线》节目中，就“药械特食”等相关话题，与听众朋友进行了互动交流。

戳视频“颈椎牵引器”并非人人适用

网友A：

现在得颈椎病的人很多，医院太麻烦，而各种颈椎牵引器打着“易操作、效果好”的噱头很吸引人。那么，这种医疗器械是不是可以自己买来用呢？

医疗器械监管处副处长

黄国勤：

这个问题，我来解答一下。有一些颈椎患者，因为各医院进行相关的治疗，看到有关治疗颈椎病的牵引器的广告后，就自行购买，在家里进行颈椎牵引。这样做，存在很大的安全隐患！颈椎病有许多类型，有的适合做牵引，有的不适合做。有的适合卧式牵引，有的适合立式牵引，而支架式牵引则必须根据个人生理曲度来决定。但牵引广告中几乎都没有谈到这些问题。牵引器，并非人人适用，更不可以随意使用或者是盲目滥用。特别是一些老年人，往往还有其他的一些疾病，更是要慎重使用。如果确实需要使用颈椎牵引器，那么医院去咨询医生，在医生的指导下选用合适的产品，正确的使用。

这个坑也别跳！——“能吃”的护肤品

刘玉波药品化妆品监管处副处长

首先，从现行标准以及规范来说，化妆品是不可以食用的，也不存在“可食用”级化妆品这个概念。商家推出“可食用”级化妆品概念，实际是为了宣传效果而使用的市场语言。正规化妆品中添加的食物成分并不是直接加进去的，而是以提取物形式加入，直接涂抹食物有效成分难以吸收。其次，为了避免化妆品在生产、储存及使用过程中发生腐败，一般需要在化妆品中添加防腐剂来抑制微生物的生长，确保其在使用期间不会因为微生物滋长而变质，防腐剂是化妆品原料。一些消费者“谈腐色变”，觉得只要不含防腐剂就是安全的、高品质的，其实这种想法是不可取的。

目前宣称不含防腐剂的化妆品主要有以下几种情况：

第一种情况是产品中确实不含防腐剂，多限于一次性包装产品（如胶囊类产品）和基质本身不易长菌的产品（如唇膏、花露水、香水等）等。

第二种情况是涉嫌炒作概念。这一类产品并不是没有使用防腐成分，而是添加了一些具有抑菌效果同时又不在《技术规范》准用防腐剂列表里而又具有防腐作用的成分，如戊二醇、辛甘醇等。含这一类防腐成分的产品并不一定比按照《技术规范》要求使用防腐剂的产品更安全。

第三种是虚假宣传或误导消费者的产品，比如实际使用了防腐剂却宣称没使用。

这也可能是坑！

医疗器械“体验式销售”有风险！

有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械“体验”活动，提供一些“医疗器械”供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。

这种医疗器械“体验式销售”方式，具有以下消费和健康风险：

第一，产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。

第二，销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者（患者）维权困难。

第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为（夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等）的存在提供了方便。

第四，一些“体验式销售”的经营资质、场所、产品等存在“偷梁换柱”现象，有些还具有公共卫生安全隐患。

提问

解答

Answers

01

Q：从事医疗器械经营活动应具备的资格条件？

A：

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

从事第一类医疗器械经营的，不需许可和备案，只需在营业执照增加第一类医疗器械销售的经营范围即可。

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交申请材料资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。对此国家药监局在年6月28日发布了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（年第86号），有13个第二类医疗器械产品，像电子血压计、血糖分析仪、自测用血糖监测系统（血糖试纸）都在其中。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交申请资料。

02

Q：想更多了解药品、医疗器械还有特殊食品的政务服务事项，可以通过什么途径？

A：

大连市市场监督管理局职权范围内的所有政务服务事项都能够实行“一网通办”，申请人可以登录大连政务服务网查询相关办事指南，包括申请条件、申请材料、办事流程、办理时限等，都可以在线查询，也可以拨打咨询电话。

大连政务服务网网址:

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