网店销售二类医疗器械备案

#二类医疗器械经营备案#

在电商网店销售第二类医疗器械，需要提供两张入场券那就是营业执照和二类医疗器械经营备案凭证，那哪些产品属于二类医疗器械？二类医疗器械经营备案凭证如何办理呢？

二类医疗器械常见产品

疫情的反复爆发导致医疗用品需求暴涨，比如医用口罩，医用酒精，医用消毒液等等，你知道企业销售这些产品需要备案凭证吗？首先我们要知道医疗器械分为几类，分三类，

第一类医疗器械复印程度较低，如外科用手术手术器械等，

第二类医疗器械具有中路风险，嗯例如医用缝合针，血压剂，体温计等，

第三类医疗器械具有较高风险，如植入式的心脏起搏器，角膜接触镜等，

第一类医疗器械无需许可和备案，第二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械需要办理许可证的，

重点讲讲二类医疗器械行业应用包括哪些，有普通诊查，器械类的，如体温计，血压剂等，有物理治疗及康复设备类，比如磁疗器具等，有临床检验分析仪器的，比如家庭用血糖分析仪及四指等，有手术室，急救室，诊疗室设备及器具内，比如医用小型滋养机，手提式氧气发生器等，还有医用卫生材料及辅料等，比如医用脱脂棉，医用脱脂纱布等，还有医用高分子材料及制品类，比如，避孕套，避孕帽等，还有市面上经常看到的轮椅，拐杖，住行器等，所以异性期间有销售项，应用防护口罩，还有防护服，红红外余温剂等都属于第二类医疗器械产品，无论是网络销售还是实体销售，都应当申请二类备案方可经营。

这里需要注意一下根据相关政策，将避孕套，避孕帽还有血糖分心仪，电动椅等产品从二类产品目录中剔出了，所以销售这类产品目前不需要做备案的。

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