超670亿出海,这一国产赛道卷掉美国90

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进口品牌占据了90%的国内市场，这一数据在医疗器械市场中很常见。但是在康复器械领域恰恰相反，比如，美国90%的康复辅具来自中国。

康复器械是国内医疗器械出口的主力军。根据中国医药保健品进出口商会数据，03年我国保健康复用品出口额为94.36亿美元，出口额超亿元。根据FrostSullivan的数据显示,中国康复医疗器械市场规模01年为.30亿元，康复器械出口市场规模已与国内市场规模相当。

03年我国医疗器械类产品进出口统计数据来源：中国医药保健品进出口商会

国内已有多家企业咬住了这块利润丰厚的市场。例如凯洋医疗，康复器械海外年销售额超亿元；巨贸医疗依靠康复器械CDMO业务，成为美国INVACARE、DriveMedical、MEDLINE等全球知名康复企业长期制造供应商；康复器械和家用器械企业锦好医疗在北交所上市，海外销售收入占比超80%。

当下，出海是行业焦点。过去三十年，国内医疗器械行业高速发展，本土市场份额大幅提升。随着国内市场集采、DRG政策实施、产业周期波动等因素影响，开拓新市场，布局海外成为医疗器械企业必然选择。国内医疗器械出海内涵也在升级，从过去以低值耗材为主，到近年来高值医疗器械出海增速提升。

康复器械出海如何持续增长？康复医疗器械出海能够为国内医疗器械出海带来哪些经验？

国内康复器械出海都卖到了哪些国家？从海关统计数据来看，美国、日本、英国、德国是国内康复器械出海的主要市场。

在出海目的地选择上，市场规模是国内企业考量的主要因素。而老龄化程度是影响康复器械市场规模的主要因素。

世界人口已进入老龄化阶段，世界范围内65岁以上人口占比已于0年超过7%，处于轻度老龄化阶段。欧洲和北美洲的老龄化程度更高，60岁以上老龄人口占比分别已达6.3%和3.7%。轻度老龄化国家分布在亚洲和南美洲，中度老龄化国家经济体多分布在北美洲和其他地区，重度老龄化国家多分布在欧洲，日本已成为当前世界范围内老龄化程度最为严重的国家之一。

美国、日本、欧盟等老龄化程度高、康复产业发达的国家和地区是国内康复医疗器械出海的首批目的地。

虽然老龄化程度都较高，但不同国家有着不同的市场情况。康复器械企业出海时应该如何差异化布局？一位业内人士表示：“不同国家在需求、监管法规、竞争情况方面各不相同，进入不同市场需要从门槛、需求偏好、竞争情况等几方面把握。”

美国是全球最大康复医疗器械市场，同时也是国内康复医疗器械出口最大的市场。根据海关统计数据，03年康复医疗器械出口美国规模达百亿元。

美国市场是国内康复器械出海的第一选择。首先，美国是全球最大的康复器械市场，美国仅运动康复诊所数量已经超过家；其次，美国市场对于全球市场有很大影响力，拿下美国市场意味着产品获得了高标准的认可，有助于开拓其他海外市场。

美国市场的门槛在于注册资质，FDA对上市美国市场的医疗器械要求更加严格，总的来说FDA通过率并不高，

在产品偏好上，国内康复机器人企业司羿智能海外市场负责人表示：“美国与国内需求不同，在国内推广康复医疗器械，B端客户更

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