广东第一类医疗器械产品备案的疑难问题解析

在广东，进行第一类医疗器械产品备案时，企业可能会遇到一些疑难问题。以下是对这些问题的解析：

一、产品分类问题

由于医疗器械种类繁多、功能复杂，且相关法规和分类目录不断更新，准确判定产品属于第一类医疗器械是备案的首要难题。为解决这一问题，企业应加强对医疗器械分类相关法规和标准的学习，及时