医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征

各有关单位： 　　根据国家药品监督管理局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于年7月30日前将意见反馈至联系人邮箱。 　　联系人：肖丽叶成红 　　- 　　电子邮箱：xiaoli

yechh

附件：

1.医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）

2.反馈意见表　

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

年6月24日

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