这些进口医疗器械过不了海关

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医疗器械关乎着人们的生命健康,所以在这上面马虎不得,国家的政策在这方面把关也是极严。进口的医疗器械大多数有属于高端医疗器械,用来治疗重大疾病,稍不合格,将会对人们的身体健康造成巨大的威胁。

那么哪些医疗器械属于不合格商品呢?

①无医疗器械注册证明

进口的医疗器械应是依照《医疗器械监督管理条例》规定已注册或者已备案的医疗器械。海关依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。

②货物型号、原产地等与医疗器械注册/备案信息不符

获准注册的医疗器械,是指与医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。本案例中,实际货物与医疗器械注册/备案证所列信息不符,“此”医疗器械非“彼”医疗器械,逃不过海关关员的“火眼金睛”。

③禁止进口旧医疗器械“以旧顶新”

依据《公布禁止进口的旧机电产品目录调整有关事项的公告》(商务部 海关总署公告年第号),列入该公告目录内的旧医疗器械禁止进口。

④中文标签不符合要求、夹带未获强制性产品认证货物

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》相关规定。非医疗器械专用设备,即一般电气设备,应符合国家相关法律法规及技术规范的强制性要求。

⑤货物受潮、包装受到挤压破损等影响内容物使用

由于受潮、包装破损等造成内部货物受损,不符合《中华人民共和国商品检验法》及实施条例相关规定,海关依法处置,切实保障我国消费者生命健康安全。



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