阳普医疗300030SZ注册变更增

格隆汇5月26日丨阳普医疗(.SZ)公布，近日，公司收到了由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》，涉及产品名称为血栓弹力图仪。

变更内容：1、为满足市场需求，增加型号规格“T-S”。2、注册证产品技术要求发生变更。

备注：本文件与“粤械注准20172740”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。

此次注册变更增加了血栓弹力图仪二代机型号规格T-S。二代机在原有核心平台技术的基础上进行智能化优化，仪器性能更稳定、重复性更好，简化操作并防止生物危害。血栓弹力图仪二代机丰富了公司凝血产品的品规，形成了凝血产品系列化、差异化的竞争优势，进一步夯实公司向IVD行业转型的能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

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