祝贺中国医疗器械行业协会3D专委会第
年3月5日,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会议在北京召开。专委会共同理事长卢秉恒院士、戴尅戎院士出席会议,并作关于3D打印与生物医疗的医工结合的行业报告。会议由专委会秘书长杨静女士主持。国家增材制造创新中心副总工程师、增材制造国家研究院院长助理、全国增材制造产业技术创新战略联盟秘书长、3D专委会常务副秘书长王晶博士出席会议。
3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会全体合影
此次理事会的召开,恰逢全国两会开幕。在全国人大、政协共商国是之际,3D专委会召开第一届第二次理事会议,希望在新一年对专委会发展和工作早作谋划,以便扎扎实实开展新一年的工作。
会议首先由专委会共同理事长卢秉恒院士、戴尅戎院士作致辞报告。卢秉恒院士与大家分享了其团队在获批国内首张个体化定制骨科内植入物器械注册证的成功经验,此次"个体化下颌骨重建假体"成功经过国家食品药品监督管理总局审评,卢院士呼吁各位同行尽量按照《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的要求,在申请3D打印医疗器械证件时,遵循如下原则:①使用的材料尽量使用药监局有批号的材料;②制造工艺过程中尽量避免发生新的生物学问题;③尽量套用已有的标准,减少审评难度;④个性化器械的安全性能尽量通过反复计算来保证⑤尽量做到信息可追溯、可检验。
戴尅戎院士高度赞扬了国家食品药品监督管理总局近年来的工作,同时也为3D打印医疗器械专业委员会的办事态度与能力点赞。戴院士表示中国3D打印医疗器械企业具备良好的发展趋势,未来大有可为。对于3D专委会,希望大家互相学习、互相合作,共同推动增材制造与生物医疗的医工结合,惠泽大众。
王晶博士作为总监票人,宣布3D专委会增补理事及以上单位候选企业名单。
本届理事会增补副理事长单位2家:
北京中安泰华科技有限公司、广东汉邦激光科技有限公司
增补常务理事3家:
陕西聚高增材智造科技发展有限公司、西门子工业软件(上海)有限公司、深圳新致美精密齿研有限公司
增补理事单位15家:
江苏威拉里新材料科技有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、厦门五星珑科技有限公司、天津清研智束科技有限公司、大族激光科技产业集团股份有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、北京纳通医学科技研究院有限公司、厦门强本科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京汇天威科技有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、上海玛瑞斯三维打印技术有限公司、湖北嘉一三维高科股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、鑫精合激光科技发展(北京)有限公司
专委会秘书长杨静女士向共同理事长卢秉恒院士、戴尅戎院士,以及全体参会人员,作《年度工作汇报及财务报告》及《年工作计划》汇报,并交由理事会审议。
联盟秘书处联系方式孙亚威秘书
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