征求意见稿第四批免于进行临床试验医疗器械
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来源:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
6月11日,CMDE发布“关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》和《前三批免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》意见的通知”。其中第四批征求意见稿扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围;前三批征求意见稿是在参照新《医疗器械分类目录》(年第号)对前三批已经发布的豁免目录进行了修订调整。
以下为第四批免于进行临床试验的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品目录:
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