郑州经营口罩等二类医疗产品备案怎么做

经营一类医疗器械，是不用备案的，只要执照的经营范围里有体现即可；开办二类、三类医疗器械经营，应当在相关管理部门审查批准，符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定。

郑州办理二类医疗器械备案要求：付

1、办公地址要求商业用房，能提供产权证明及租赁协议。

2、从业人员要有五个医学相关学历证原件，其中质量负责人要有医学、医药、护士等相关专业职称证。

3、其中相关申报资料和办公配置我们可以代为整理。

因审批部门有所变化，现在备案对于质量负责人有很高要求，需企业提前自备。