确保医疗健康App的普及,需牢记三点核心
当前,几乎所有的制药公司或医疗设备公司都在开发自己的应用程序(App),要想找出一家没有移动应用的医疗企业还真是一件难事。美国食品药品管理局(FDA)也于今年2月出台了一份指南,对哪些移动应用需要接受监管、哪些无需接受监管做出了规定。将来,移动应用还会像之前那样呈爆炸式增长吗?
在这份指南中,FDA列出了哪些移动应用必须提交(k)申请(上市前申请)。这些应用主要包括:扮演医疗设备角色的应用;控制、支持或强化当前医疗设备的应用;将移动平台转变为医疗设备的应用;利用患者数据提供诊断或治疗建议的应用。
对于上述应用,必须要向FDA提交(k)申请,这将改变当前的应用开发局面。该不过监管会引发许多问题,例如,创新研究院(InnovationInstitute)执行副总裁拉里·斯托弗科(LarryStofko)称:“对于应用设计人员而言,他们在时间和金钱上的投入是否值得呢?监管所导致的颠覆性变化可能给我们带来伤痛。但最终,如果我们提高了患者护理,那就会实现当初的目标。”
联邦监管还不足以确保应用的成功,因为在健康和健身市场,还有许多应用不受FDA的监管,无须提交(k)申请。因此,应用开发人员要想确保健康应用的普及,需牢记以下三点核心推动力:
1.市场意识
医疗社交网络QuantiaMD去年进行的一项调查显示,仅37%的医生向自己的患者推荐过移动应用。QuantiaMD的另一项研究结果显示,42%的医生表示不会向患者推荐移动健康应用,因为没有相关的监管。另有37%的医生表示,他们对当前市场上的移动健康应用不是很了解。
虽然医生对移动应用的使用还存在分歧,但消费者却“一窝蜂”地下载。据预计,在未来三年内,约50%的智能手机和平板电脑用户将至少拥有一项健康或健身应用,如LoseIt!、RunKeeper或GlucoseBuddy等。但是,下载并不意味着使用,应用开发人员和推广人员还应该更有效地向患者和医生等展示其应用的好处。
2.使用效果
QuantiaMD数据显示,21%的医生表示,由于缺乏有效性方面的数据,他们不会向患者推荐移动健康应用。由于上市时间有限,当前大部分应用都缺乏足够的长期数据。但在用户行为改变方面,一些应用确实展示出了应用前景。
例如,诺华制药(Novartis)与INVIVOCommunications面向慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者而开发的Helio应用。Helio已在三个国家推出,通过游戏化元素来激励COPD患者,从而帮助他们改变一些不当行为。虽然其长期裨益还有待观察,但初步结果显示,患者确实已经改掉了一些不良习惯。在今年的“费城大奖赛”(PhiladelphiaAwards)上,Helio还获得了“最具价值的患者行动奖”。
3.持续性
报告显示,6个月之后仍有约50%的用户在使用Helio应用。对于患者而言,持续使用是疾病状态管理的关键。例如,在完成“新年决心”之后继续坚持健身计划,采用更好的睡眠健康模式,利用应用提醒按时服药等,这都均能推动健康和健身行为的改变。如果患者能做到这一点,那么生活质量可能从此发生改变,而且也能在很大程度上降低医疗成本。
对于开发人员而言,他们肯定不希望自己开发的应用无人问津。因此,提高市场意识,整合能够带来积极效果的元素,以及持续的行为改变是满足治疗目标的关键。但是,要开发出一款能带来积极效果、潜在地提高健康水平的创新应用,还需要与最终用户(患者)进行合作。ARC在年“美国健康与健身应用状况”报告中称,应用开发人员在早期就应该与用户进行频繁互动。
(来源:奇点网)
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