最新医疗器械行业标准汇总2018年
1、YY/—《连续性血液净化设备》（年第8号）
2、YY/T—《牙科学气动牙科手机用软管连接件》（年第8号）
3、YY/T—《移动式C形臂X射线机专用技术条件》（年第8号）
4、YY/T—《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》（年第8号）
5、YY/T—《超声骨组织手术设备》（年第8号）
6、YY/T—《牙科学根管预备机》（年第8号）
7、YY/T—《医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统》（年第8号）
8、YY/T—《牙科学旋转抛光器械》（年第8号）
9、YY/T—《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器》（年第8号）
10、YY/T—《糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）》
11、YY/T—《牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法》
12、YY/T—《生长激素测定试剂盒》
13、YY/T—《ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）》
14、YY/T—《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》
15、YY.5—《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》
16、YY/T—《牙科学金属材料腐蚀试验方法》
17、YY/T—《糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）》
18、YY/T—《体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价》
19、YY/T—《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）》
20、YY/T—《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》
21、YY/T—《胶体金免疫层析分析仪》
22、YY/T—《叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》
23、YY/T—《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》
24、YY/T—《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）》
25、YY/T—《降钙素原测定试剂盒》
26、YY/T.13—《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》
27、YY/T.15—《口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径》
28、YY/T—《一次性使用无菌胰岛素注射器》
29、YY/T—《牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验》
30、YY/T—《一次性使用无菌牙科注射针》
31、YY/T—《雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》
32、YY/T—《人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒》
33、YY/T—《组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南》
34、YY—《牙科学石膏产品》
35、YY—《牙科学水胶体印模材料》
36、YY—三棱针
37、YY—电针治疗仪
38、YY/T—医用内窥镜电子内窥镜
39、YY/T—医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
40、YY/T—医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
41、YY/T—卡式蒸汽灭菌器
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