参与起草者解读医疗行业合规管理规范的

会议背景

3月25日，中国化学制药工业协会（CPIA）正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范，对企业合规管理提出了更加严格的要求。

和之前的RDPAC不同，中国化学制药工业协会会员单位涵盖在国内运营的外企药企和内资药企以及医药商业公司，针对领域来说，也包括药品相关和医疗器械相关。可以说，这个合规要求是整个医药行业都要遵守的。

整部规范长达74页，和之前我们熟悉的IFPMA、RDPAC、PhRMA的推广行为规范不同，CPIA这次发布的管理规范更为全面，涉及范围更广。

行业出台这部规范契合了当下国家对医药行业的管理要求。去年12月25日，国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》，要求将签承诺书工作作为现阶段工作的重中之重，年2月底前，投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上，年3月底前，达到95%以上。

大家需要根据自己所在企业情况和要求慎重对待。需要提醒的是，医疗器械行业内规范的制定，对于每一个医械从业者而言都是至关重要的，切不可掉以轻心。

对此，安拓特别策划了一期“《医疗行业合规管理规范》的发布对企业经营后续影响及反垄断合规要点”线上直播课，特别邀请到了参与反垄断部分起草的张若寒律师为大家进行讲解。

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课程详情

会议主题：

《医疗行业合规管理规范》的发布对企业经营后续影响及反垄断合规要点

会议时间：

4月7日15：00—16：30

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主讲嘉宾

张若寒金杜律师事务所顾问（参与反垄断部分起草！）

曾在美国贝克麦坚时律师事务所芝加哥办公室工作，后加入中信证券股份有限公司从事投行业务。先后毕业于中国政法大学、美国宾夕法尼亚大学，分别获得法学学士、法学硕士学位。积极参与了中国反垄断法配套条例、实施办法及相关指南的起草工作。服务所涉行业广泛，包括传统行业中的汽车、化工、矿产、能源、医药、航空、零售等领域。

代表案例包括：

代表普莱克斯就林德与普莱克斯合并案应对国家市场监督管理总局经营者集中审查

代表阿尔卡特就诺基亚收购阿尔卡特案应对商务部经营者集中审查

代表高盛就高盛收购哈姆雷特案应对商务部经营者集中审查

代表招商局港口控股有限公司应对国家发改委反垄断调查

代表矢崎总业株式会社应对国家发改委反垄断调查

代表一家全球领先的制药企业应对国家发改委反垄断调查

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