要怎么区分一类二类三类的医疗器械

医疗器械经营许可证医疗器械分几类？分为一类、二类、三类第一类：是风险程度低，比如：基础外科用刀，柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀等等。

第二类：是风险程度中度，比如：体温计、血压计、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、避孕套、避孕帽等等。

第三类：是风险程度较高，比如：一次性使用输血器、骨科植入物医疗器械、一次性使用无菌注射器等等。

一类医疗器械是指风险程度较低，实行常规管理的医疗器械。（不需要许可和备案）

二类医疗器械是指具有一定风险，需要采取特别措施进行控制的医疗器械。（需要备案）

三类医疗器械是指风险程度较高，需要采取特别严格措施进行控制的医疗器械。

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