药监威武,立案调查143医疗机构

药监威武,立案调查医疗机构!

-12-01赛柏蓝器械

来源:赛柏蓝器械 作者:梅米

药监部门虽然是拥有医疗器械全流程的监管责任,但以往,通常以检查生产、流通、零售为主,全面检查到医疗机构的不多。

但这两年,检查使用单位的越来越多了,这也是履行职责所在。

这不,昨天,贵州省食药监局就发布消息称,为检查医疗器械使用质量安全风险,该省药监系统和卫生计生系统联合在全省范围开展医疗器械使用质量监督管理专项检查。

检查自3月启至11月结束,历时9个月,共检查医疗器械使用单位家。

这次重点检查医疗器械使用单位主体责任是否明确、采购人员是否特定、采购渠道是否正规、验收项目是否完整、记录信息是否准确、贮存条件是否恰当、使用过程是否安全、维护保养是否定期、转让流程是否合规等。

通过检查,发现主要存在主体责任不够明确、验收项目不完整、记录信息不准确、贮存条件不恰当、维护保养不定期、法规培训不够到位等问题。

最后,各级食品药品监督管理部门对问题突出的1家医疗器械使用单位发出责令整改通知书,立案调查家,处罚没款.27万元。

所谓的“医疗器械使用单位”,按CFDA







































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