7项医疗器械行业标准公告发布

来源：CFDA

总局关于批准发布YY/T—《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告

(年第号)

年09月28日发布

　　YY/T—《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年10月1日起实施，标准编号和名称如下：

　　YY/T— 　　外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

　　YY/T— 　　骨凿通用技术条件

　　YY/T.3—　外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

　　YY/T— 　　外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

　　YY/T— 　　心血管植入物心脏封堵器

　　YY/T.3—　外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

　　YY/T— 　　女用避孕套技术要求与试验方法

　　上述标准适用范围见附件。

　　特此公告。

　　附件：YY/T—《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准适用范围

食品药品监管总局

年9月25日

医药界

赞赏