童涵春堂中药饮片公司生产劣药被罚为豫园股

中国经济网北京7月19日讯近日，上海市药品监督管理局发布行政处罚决定书（沪药监稽处〔〕76000001号）。上海童涵春堂中药饮片有限公司存在生产（包括配制）、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂的违法行为。主要违法事实为当事人生产的中药饮片白茅根（批号：）经上海市食品药品检验研究院检验，[性状]项不符合《中国药典》年版一部的规定。

根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条，《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第四十条第二款的规定，上海市药品监督管理局稽查局决定对其处以罚款(.2元)，没收违法所得(.13元)，没收违法物品。

年12月8日，上海市药品监督管理局对当事人生产的中药饮片白茅根（批号：，包装规格：1kg/袋）进行抽样，经上海市食品药品检验研究院检验，该批白茅根[性状]项的检验结果为“具白茅根性状特征，但残留须根、膜质叶鞘、泥块等杂质较多”，不符合中国药典年版一部的规定（报告书编号：YC04874）。

经查，年11月18日至23日，当事人生产中药饮片白茅根（批号：，包装规格：15kg/袋）kg。年3月21日至年3月26日，当事人分9次将上述白茅根（包装规格：15kg/袋）分装成1kg/袋，共.8kg,合计报损7.2kg。年3月27日至年6月3日，当事人销售该批白茅根.8kg。此外，上海市药品监督管理局抽样1kg，当事人抽样0.15kg。年11月11日至12月6日，当事人主动开展药品召回，共召回93.4kg。

该批白茅根货值金额为人民币.6元，当事人的违法所得为人民币.13元。

依据《中华人民共和国药品管理法》（年4月24日起施行）第四十九条第三款第六项的规定，上述药品按劣药论处。当事人生产上述药品的行为违反《中华人民共和国药品管理法》（年4月24日起施行）第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定。

上海市药品监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，责令当事人改正上述违法行为。上海市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》（年4月24日起施行）第七十四条的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：

1.没收违法产品：中药饮片白茅根（批号：，包装规格：1kg/袋）.25kg；

2.没收违法所得：人民币壹万肆仟贰佰叁拾叁元壹角叁分；

3.罚款：人民币伍万叁仟玖佰玖拾玖元贰角。

童涵春堂

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